仙琚制药米非司酮片通过一致性评价-浙江仙琚制药股份有限公司-新闻动态

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仙琚制药米非司酮片通过一致性评价

2023年03月13日

近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00992 2023B00993），公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品基本信息

药品名称

剂型

规格

药品批准文号

注册分类

药品生产企业

米非司酮片

(后定诺)

片剂

25mg

国药准字H20000649

化学药品

浙江仙琚制药股份有限公司

米非司酮片

(含珠停)

片剂

25mg

国药准字H10950347

化学药品

浙江仙琚制药股份有限公司

二、药品的其他相关情况

米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素，具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用，也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性，与糖皮质激素受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。

详细内容详见公司公告！