原料药  中间体  杂质定制开发  注册申报  安全评估

                               （1）原料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证，国内外注册申报；

                               （2）原料药现有工艺的二次提升：成本降低，成品质量提升；

                               （3）国内外注册申报、咨询服务，包括国内外注册资料的撰写和审核，注册发补的回复；

                               （4）安全风险评估：按照安全热风险评估要求出具评估报告，协助企业完成安评相关热风险评估；

                               （5）杂质研究：合成定制客户所需杂质或分离鉴定原料药中间体的杂质，提供杂质合成记录或分离记录和结 构鉴定报告，协助客户分析杂质的来源和去向，制定标准；

                               （6）专利服务：协助客户完成专利的撰写、审核、申报。