公司氟马西尼注射液通过一致性评价-浙江仙琚制药股份有限公司-新闻动态

公司氟马西尼注射液通过一致性评价

2022年01月12日

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04998），公司氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟马西尼是选择性γ-氨基丁酸A 型受体(GABAA)拮抗剂，通过竞争性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮䓬复合物（GABA-BDZ）识别BDZ 受体药物，进而减少γ-氨基丁酸（GABA）的释放，逆转GABA 释放带来的中枢抑制作用，临床上主要用于拮抗BDZ 受体激动产生的各种症状。

公司氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升产品市场竞争力，为公司后续药品一致性评价工作积累经验。