仙琚制药泼尼松龙片通过一致性评价
2022年07月06日
(董秘办)近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松龙片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02592),公司泼尼松龙片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、药品基本信息
二、药品的其他相关情况
泼尼松龙为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。本公司泼尼松龙片(规格 5mg)于 1988年 05 月 31 日获批上市,批准文号为:国药准字 H33021098。